Eau purifiée

La Pharmacopée Européenne défini les exigences de qualité microbiologique pour certaines eaux utilisées pour la fabrication de médicaments. L'eau purifiée (aqua purificata) est l'eau destinée à la préparation de médicaments, sauf dans le cas où l'emploi d'eau hautement purifiée ou d'eau pour préparations injectables est requis.

L'analyse a pour but le dénombrement de la flore microbienne mésophile aérobie viable.

Bon d'examen

Un bon d'examen peut être affiché en pdf en cliquant ICI 

Prélèvements

Minimum 20 ml. L'eau est récoltée dans un récipient stérile. Le prélèvement doit être effectué de façon à ne pas contaminer l'eau. Une désinfection du site de prélèvement (alcool) peut être nécessaire, et/ou un soutirage préalable de l'eau pendant 30 à 60 secondes peuvent être effectués. Attention à ce que le désinfectant ne se retrouve pas dans le prélèvement!

Acheminement

Les prélèvements doivent être acheminés à la Réception des Laboratoires du CHUV (BH18-100) ou directement au laboratoire d'Epidémiologie (BH18-531) dans les 4 heures qui suivent. Si ce délai ne peut pas être respecté, il faudra conserver le prélèvement à une température inférieure à 10°C. L'acheminement est de la responsabilité du demandeur.

Méthodes d'analyse

L'analyse des prélèvements d'eau se fait par ensemencement direct de 200 micro-litres sur un milieu gélosé R2A. L'incubation se fait à 30° C pendant 5 jours au moins.

Délai d'exécution

5 jours

Résultats

Les résultats sont exprimés en nombre de CFU/ml ("colony forming unit", en français "unité formatrice d'une colonie") de germes mésophiles.

Interprétation

La Pharmacopée Européenne précise la qualité microbiologique demandée pour l'eau purifiée: Germes mésophiles aérobies viables inférieur à 100 CFU/ ml.

Limites de détection

• Inférieure: < 05 cfu/ml (culture stérile, non détectable)
• Supérieure: >200 cfu/ml (incomptable).

Acheminement des résultats

Par email au demandeur.

Référence

• Pharmacopée Européenne.
• Norme EN ISO 19458. Qualité de l'eau. Echantillonnage pour analyse microbiologique.