EHVA T02

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EHVA T02 (essai thérapeutique de l'Alliance Européenne pour un Vaccin contre le VIH - Essai 02) / ANRS VRI07

Design: Multicentrique et randomisé en double-insu
Statuts: Recrutement terminé – Étude en cours
Durée de l’étude par participant: jusqu’à 54 semaines

Titre de l’étude: «Étude randomisée de phase II de vedolizumab avec ou sans vaccination thérapeutique contre le VIH (MVA) chez des personnes ayant débuté le traitement antirétroviral lors de la primo-infection ou pendant la phase chronique de l’infection.»

Cette étude a pour but d’évaluer un anticorps avec ou sans vaccin thérapeutique contre le VIH (MVA) chez des personnes vivant avec le VIH et sous traitement. Le terme «thérapeutique» signifie ici «qui peut avoir un bénéfice» pour les personnes vivant avec le VIH. Cette étude prévoit 37 visites au maximum sur une période de 60 semaines. L’étude se déroule en 4 phases:

1. Sélection des participants
2. Phase de traitement de l’étude (continuation du traitement antirétroviral)
3. Phase d’interruption analytique de traitement (arrêt du traitement antirétroviral)
4. Reprise du traitement antirétroviral

Chaque participant à l’étude sera aléatoirement réparti dans l’un des trois groupes pour recevoir les produits actifs ou les placebos.

• Groupe 1: Vaccin et perfusion de vedolizumab
• Groupe 2: Vaccin placebo et perfusion de vedolizumab
• Groupe 3: Vaccin placebo et perfusion de vedolizumab placebo