Pharmacovigilance

Obligation légale

La Loi sur les Produits thérapeutiques (Art. 59 LPTh) et l’Ordonnance sur les Médicaments (Art. 63 OMéd), soumettent à l'obligation d'annoncer certains effets indésirables médicamenteux, les professionnel-le-s de la santé autorisés à prescrire, remettre ou utiliser des médicaments. Les patient-e-s ont la possibilité, mais pas l'obligation, d'annoncer. 

Critères d'annonce

L'obligation légale d'annoncer concerne les effets indésirables graves ou inattendus, ainsi que tout défaut de qualité présumé.

Les critères de gravité sont : 

• Décès
• Menace vitale
• Hospitalisation/prolongation d’hospitalisation
• Séquelles
• Importance médicale particulière (cas nécessitant par exemple, une prise en charge médicale pour éviter une des issues précitées)

Les effets indésirables sont considérés comme inattendus lorsqu'ils ne sont pas ou insuffisamment décrits dans l'information professionnelle (www.swissmedicinfo.ch). 

Centre régional de pharmacovigilance

Le Service de pharmacologie clinique du CHUV est mandaté par Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, pour évaluer des effets indésirables médicamenteux à des fins de santé publique.

Le Centre de Lausanne fait partie du réseau suisse de pharmacovigilance.

Comment annoncer ?