Prises de position
Publication des recommandations IMI ConcePTION sur les variables importantes pour la pharmacovigilance des médicaments pendant la grossesses
Des chercheurs du projet Innovative Medicines Initiative (IMI) ConcePTION ont publié un ensemble de lignes directrices sur les variables importantes pour la recherche sur l'utilisation de médicaments pendant la grossesse. Ces lignes directrices couvrent des variables essentielles nécessaires pour évaluer les issues de grossesses à court terme, ainsi que les effets à long terme sur les enfants suivant l'utilisation de médicaments pendant la grossesse. Chaque élément de données est accompagné d'une définition clinique, d'un format de données recommandé, d'une source attendue et d'un objectif. Les lignes directrices sont disponibles en ligne sur le site de l'European Network of Teratology Information Services (ENTIS) et ont été publiées dans Drug Safety après avoir été soumises à un processus de revue par des pairs.
Utilisation de paracétamol pendant la grossesse
Le STIS soutien la prise de position publiée par ENTIS concernant l'utilisation du paracétamol pendant la grossesse.
Vous trouvez la prise de position complète ici, 5.10.2021.
Dépression et grossesse
Le STIS a participé à une étude publié dans Obstetrics & Gynecology qui montre que la dépression pendant la grossesse peut être associée à un risque de complication. Vous trouvez la prise de position complète ici, 1.10.2021.
Vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse et l'allaitement
Le STIS soutien la prise de position publié par ENTIS concernant l'utilisation des vaccins contre le COVID-19 pendant la grossesse et l'allaitement. En résumé, ENTIS estime que la vaccination est actuellement la mesure la plus efficace pour réduire les risques associés au COVID-19 chez les femmes enceintes. Les données de sécurité actuelles sont rassurantes et selon ENTIS le rapport bénéfice / risque de la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse est favorable. Vous trouvez la prise de position complète ici.
Ondansetron et risque malformatif
Swissmedic publie une alerte concernant un possible risque de malformations après exposition à l'ondansétron au début de la grossesse.
Dolutegravir et risque d’anomalie du tube neural
L'OMS, l'Agence européenne des médicaments, la Food and Drug Administration des États-Unis et Swissmedic publient une alerte concernant un possible risque de malformations du tube neural après exposition au dolutégravir (Tivicay®, Triumeq®) au début de la grossesse.
La sécurité de la prégabaline pendant la grossesse remise en question
La prise pendant la grossesse de la prégabaline (Lyrica® ou génériques) pourrait faire courir des risques graves au foetus. Publiée dans Neurology, une étude du STIS signale une fréquence accrue de malformations majeures après exposition à la prégabaline au premier trimestre de la grossesse.
Valproate: nouvelles mesures visant à limiter les cas d'exposition pendant la grossesse et à informer les professionnels de santé et les patientes
Le paracetamol reste l'antalgique de 1er choix pendant la grossesse
Deux études épidémiologiques scandinaves sèment le doute sur la sécurité d'emploi du paracétamol pendant la grossesse. L'interprétation alarmiste des résultats, véhiculée dans les médias ces dernières semaines, demande à rappeler que le paracétamol reste l'antalgique de palier I de premier choix pendant la grossesse en raison de son profil de sécurité favorable bien établi.
Topiramate et risque de fente labio-palatine
La FDA a émis une alerte concernant le risque de fente labio-palatine lors d'exposition maternelle au topiramat (Topamax® et génériques) en début de grossesse.
Grippe A H1N1: médicaments antiviraux et vaccins
Le Swiss Teratogen Information Service (STIS) s'engage dans le suivi prospectif des expositions aux traitements antiviraux et au vaccin Celtura.
Mycophénolate mofétil/mycophénolate sodique et risque malformatif
La FDA a émis une alerte fin 2007 pour le mycophénolate mofétil (MFM, Cellcept®) et le mycofénolate sodique (Myfortic®), en raison de rapports d'issues de grossesses suggérant une augmentation du risque d'avortement sponanté et de malformations lors d'exposition maternelle à ces substances. Le mycophénolate mofétil et le mycophénolate sodique doivent être considérés comme des substances augmentant le risque d'avortement sopntané et de malformations pour ce qui concerne les attitudes de prescription et d'information aux patient-e-s.
AINS et grossesse: encore des éléments qui font préférer le paracétamol
Deux études suggèrent un risque accru de fausse couche après la prise d'un anti-inflammatoire non stéroidien (AINS) au cours du premier trimestre de la grossesse. Une augmentation du risque malformatif (notamment cardiaque) pourrait également être liée à une prise d'AINS au premier trimestre de la grossesse. Ce potentiel tératogène reste toutefois incertain. En pratique, une évaluation au cas par cas de la balance bénéfices/risques des AINS au cours du premier trimestre de la grossesse devrait toujours être entreprise et la paracétamol devrait, autant que possible, être préféré.
Lamotrigine et risque de fentes labiales ou palatines
La prise de lamotrigine durant le premier trimestre de grossesse serait liée à un risque accru de fente labio-palatine selon de récentes observations tirées du "North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry".
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: éventuel risque accru de malformations congénitales
Les expositions aux IECA pendant le premier trimestre de grossesse pourraient être asscoiées à une augmentation de malformations congénitales chez le nouvau-né.
Service de pharmacologie clinique
Rue du Bugnon 17/01
1011 Lausanne-CHUV
Switzerland
+41 21 314 4267
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